行业动态如何分析 广生堂: 乙肝支援革命药II期临床参议取得优化审评审批试点名目阐发书

广生堂(300436.SZ)公告称，公司革命药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司收到北京市药品监督管理局下发的《优化革命药临床磨练审评审批试点名目阐发书》，应许GST-HG131纠合GST-HG141的II期临床参议纳入试点名目，将有用缩小临床审评审批周期。GST-HG131是乙肝口服名义抗原扼制剂，当今环球范畴内尚无同类产物上市；GST-HG141是新式乙肝中枢卵白或核衣壳调整剂，属于全新机制的在研抗乙肝病毒的一类新药。两者纠合决策旨在探索基于核苷（酸）肖似物NUC基础支援上，在慢性乙型肝炎患者中的安全性、耐受性、有用性。该纠合决策波及的单药名目均已立项研发八年。

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